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苦參素注射液和苦參素膠囊序貫治療慢性乙型肝炎療效觀察
【摘要】 目的 觀察苦參素注射液和膠囊序貫治療慢性乙型肝炎臨床療效。方法 對(duì)2002年1月～2004年2月收治的慢性乙型肝炎患者應(yīng)用苦參素注射液和膠囊序貫治療27例，并以同期應(yīng)用干擾素治療慢性乙型肝炎患者25例和未用抗病毒治療慢性乙型肝炎患者20例作為對(duì)照，觀察治療后并隨訪3個(gè)月，比較各組病毒復(fù)制標(biāo)志轉(zhuǎn)陰率及肝功能復(fù)常率，同時(shí)觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 苦參素組與干擾素組比較治療后病毒復(fù)制標(biāo)志（HBeAg和HBV DNA）轉(zhuǎn)陰率（分別為59.3%對(duì)55.0%和63.0%對(duì)60.0%）無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，隨訪3個(gè)月后，苦參素組轉(zhuǎn)陰率略低于干擾素組（分別為55.6%對(duì)60.0%和51.9%對(duì)60.0%），但差異無(wú)顯著性（P>0.05），苦參素組與干擾素組治療后及隨訪3個(gè)月后轉(zhuǎn)陰率明顯高于未用抗病毒治療組（P<0.01）;隨訪觀察三組間肝功能（ALT、SB、A/G）顯示，苦參素組正常率為58.9%，干擾素組為55.6%，未用抗病毒治療組為20.0%?？鄥⑺亟M、干擾素組與未用抗病毒治療組比較差異有顯著性（P<0.01），苦參素組與干擾素組比較差異無(wú)顯著性（P>0.05）;苦參素?zé)o明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 苦參素注射液和膠囊的序貫治療具有較好的改善肝功能和抗病毒作用，與干擾素相比，苦參素沒(méi)有流感樣癥狀，也沒(méi)有骨髓抑制等毒副作用，安全性高，值得臨床推廣。
關(guān)鍵詞 苦參素注射液和膠囊 慢性乙型肝炎 序貫治療
我們自2002年1月起應(yīng)用苦參素注射液和苦參素膠囊序貫治療慢性乙型肝炎27例，以同期應(yīng)用干擾素治療的20例慢性乙型肝炎和未用抗病毒治療的25例慢性乙型肝炎作為對(duì)照，旨在評(píng)價(jià)苦參素的療效。
1 資料與方法
1.1 病例來(lái)源 所有病例均是門診或住院收治的慢性乙型肝炎患者，年齡18～60歲，男50例，女22例，病程6～60個(gè)月。診斷分型均符合1995年5月第五次全國(guó)傳染病寄生蟲病學(xué)術(shù)會(huì)議討論修訂的標(biāo)準(zhǔn)。所有病例均為HBsAg、HBeAg、抗-HBc陽(yáng)性，HBV-DNA陽(yáng)性，ALT80～360U/L，有黃疸者18例，SB平均（31.2±12.1）μmol/L。各組一般資料、病程、臨床分型及分度差異無(wú)顯著性，均具可比性。
1.2 分組及治療方法 苦參素組:慢乙肝患者27例，男20例，女7例，苦參素葡萄糖注射液（600mg/100ml）江蘇連云港正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，靜脈滴注，1h滴完，600mg/d，療程1個(gè)月，之后改為苦參素膠囊（100mg/粒），江蘇連云港正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，200mg，3次/d，療程3個(gè)月;干擾素組:慢乙肝患者20例，男14例，女6例，用干擾素α-2b300萬(wàn)單位，肌肉注射，隔日1次，療程6個(gè)月;對(duì)照組:慢乙肝患者25例，男16例，女9例，以甘利欣注射液為主。各組同時(shí)給予肝太樂(lè)、VitC，不給其他抗病毒藥及免疫增強(qiáng)劑。
1.3 觀察內(nèi)容與隨訪 治療期間，每1個(gè)月檢查肝功、腎功、血象，每1～2個(gè)月檢查乙型肝炎病毒標(biāo)志物:HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc（ELISA法）和HBV-DNA（PCR法），常規(guī)做B超（肝膽脾）、心電圖檢查。隨訪期間，不用任何抗病毒及免疫增強(qiáng)劑，給予多種維生素等常規(guī)治療，每3個(gè)月檢查1次肝功能及病毒標(biāo)志物，隨訪3個(gè)月。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:HBeAg和HBV-DNA均轉(zhuǎn)陰，肝功能（ALT、SB、A/G）恢復(fù)正常。有效:HBeAg或HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，肝功能三項(xiàng)中兩項(xiàng)或三項(xiàng)恢復(fù)正常。無(wú)效:未達(dá)到以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。
2 結(jié)果
2.1 治療后乙肝病毒標(biāo)志物變化及3個(gè)月后療效 三組治療對(duì)HBsAg、HBeAg、HBV-DNA的影響見(jiàn)表1。
表1 治療后乙肝病毒標(biāo)志物的變化 （略）
苦參素組、干擾素組HBeAg或HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。對(duì)照組提示HBeAg或HBV-DNA自然轉(zhuǎn)陰率為8%?？鄥⑺亟M與干擾素組比較，治療后病毒復(fù)制標(biāo)志轉(zhuǎn)陰率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，隨訪3個(gè)月后，差異仍無(wú)顯著性。各組HBsAg轉(zhuǎn)陰率均較低，組間差異無(wú)顯著性。隨訪觀察三組間肝功能顯示，苦參素正常率為58.9%，干擾素組為55.6%，對(duì)照組為20.0%。苦參素組、干擾素組與對(duì)照組比較差異有非常顯著性（P<0.01），苦參素組與干擾素組差異無(wú)顯著性（P>0.05）。
2.2 不良反應(yīng) 苦參素組無(wú)明顯不良反應(yīng);干擾素組患者均有不同程度的流感樣癥狀，部分患者有ALT反跳，未做特殊處理，部分患者白細(xì)胞下降，給予VitB 4 。各組所有患者治療前后尿常規(guī)、腎功能和心電圖均無(wú)明顯改變。
3 討論
苦參素注射液及苦參素膠囊是從天然植物苦豆子中提取的生物堿，其中氧化苦參堿即苦參素占98%以上，能直接抗乙肝病毒，防治纖維化，阻斷肝細(xì)胞凋亡，穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，保護(hù)肝細(xì)胞及免疫調(diào)節(jié)，升高白細(xì)胞。 本觀察表明慢性乙型肝炎患者乙肝病毒復(fù)制標(biāo)志物自然轉(zhuǎn)陰率為8%，與文獻(xiàn)報(bào)道 〔1〕 相近。苦參素治療后HBeAg和HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率與干擾素組相近（P>0.05），與未用抗病毒治療組比較差異有非常顯著性（P<0.01）;隨訪3個(gè)月后轉(zhuǎn)陰率略有下降，但與干擾素組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。與干擾素相比，苦參素沒(méi)有流感樣癥狀，后期可口服，而且沒(méi)有骨髓抑制等毒副作用，安全性高，適用范圍廣。本觀察表明，先用苦參素注射液1個(gè)月再用苦參素膠囊3個(gè)月的序貫療法，具有較好的改善肝功能和抗乙肝病毒的作用，停藥隨訪3個(gè)月具有較持久的療效，值得臨床推廣應(yīng)用。
柴豐收 辛廣芹 馬貴芹 2005-12-13 13:19:16 中華中西醫(yī)雜志 2004年6月第5卷第11期
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