2002年8月~2004年7月,我們采用苦參素注射液治療慢性乙肝患者54例。療效較好?，F(xiàn)報(bào)告如下。
臨床資料:本文102例慢性乙肝患者,均符合2000年全國病毒性肝炎會議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。男82例,女20例;年齡12~56歲,平均32歲;病程10個月~8a,平均4a。ALT112-428U/L,平均206U/L;乙肝五項(xiàng)中HBsAg、HBeAg均陽性,HBV-DNA大于104copy/ml;均有明顯乏力、腹脹、納差等消化道癥狀。隨機(jī)分成兩組,治療組54例,對照組48例。兩組資料無明顯差異(P>0.05)。
方法:兩組均給予常規(guī)治療,在5%葡萄糖液250ml中加入肌酐0.2g、肝泰樂0.3g、維生素C2g、門冬氨酸鉀鎂20ml靜滴,1次/d;6周后服一般保肝藥,療程為6個月。在此基礎(chǔ)上,治療組加用苦參素注射液600mg靜滴,1次/d;6周后改為苦參素膠囊200mg口服,3次d,療程6個月。對照組加用甘利欣30ml加入5%葡萄糖液250ml中靜滴,療程6個月,治療前兩組均查ALT、AST、TBiL、HBV-DNA及乙肝五項(xiàng),并每兩周復(fù)查ALT、AST、TBiL,每3個月復(fù)查乙肝五項(xiàng)和HBV-DNA,觀察患者腹脹、乏力、肝區(qū)不適等癥狀及藥物不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)資料采用X2檢驗(yàn)。
結(jié)果:療程結(jié)束后,治療組ALT、AST、TBiL復(fù)常分別為52、48、24例,對照組分別為42、36、16例,兩組比較無明顯差異(P>0.05),治療組不適癥狀消失52例,對照組42例,兩組無明顯差異(P>0.05)。治療組HBV-DNA轉(zhuǎn)陰28例,HBeAg轉(zhuǎn)陰21例,抗HBe轉(zhuǎn)陰16例;對照組分別為5、4、2例。兩組比較均有極顯著差異(P<0.01)。治療過程中,除個別患者出現(xiàn)輕微消化道癥狀外,兩組均無明顯不良反應(yīng)。
討論:苦參素的有效成分是氧化苦參堿,是從中藥苦參或苦豆子中提取的,是我國自行研發(fā)的抗乙肝病毒藥。苦參素的抗病毒作用機(jī)理可能是:①誘導(dǎo)干擾素和某些細(xì)胞因子產(chǎn)生增強(qiáng)HBV基因產(chǎn)生降解。②干擾細(xì)胞內(nèi)核酸合成,從而抑制病毒蛋白合成。③免疫調(diào)節(jié)作用。④直接抗病素作用。
近年來,臨床上采用氧化苦參堿治療慢性乙肝也取得良好療效。據(jù)報(bào)道,苦參堿不僅可使血清轉(zhuǎn)氨酶下降,黃疸消退肝細(xì)胞損傷減輕,還有較好的抗乙肝病毒作用。本研究結(jié)果表明,苦參素對乙肝患者的癥狀及肝功能指標(biāo)ALT、AST、TBiL等均有明顯改善作用,說明其具有改善肝功能的療效從病毒學(xué)指標(biāo)看,治療組HBV-DNA、HBeAg、抗HBe轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組,有顯著性差異(P<0.01),證明苦參素還有明顯的抗乙肝病毒作用。綜上所述,我們認(rèn)為苦參素不僅具有保肝、抗炎、退黃、抗纖維化作用,還具有抗乙肝病毒作用,其治療慢性乙肝作用肯定,無明顯不良反應(yīng),是目前治療慢性乙肝比較理想的藥物之一。
